국내서 만든 세계 첫 ‘재조합 단백질’ 탄저백신 상용화 임박

질병청, 식약처에 품목허가 신청

게티이미지뱅크

질병관리청은 1일 국내 제약회사와 함께 재조합 단백질로 만든 탄저병 백신(GC1109)을 세계 최초로 개발해 식품의약품안전처에 판매 허가(품목허가)를 신청했다고 밝혔다.

질병청이 지시(GC)녹십자와 함께 개발한 이 탄저병 백신은 탄저균의 방어 항원(PA) 단백질을 주성분으로 한다. 기존 백신은 미량의 탄저균 독소 인자가 남아 부작용을 유발할 수 있었는데, 이런 단점을 보완한 백신이라는 게 질병청 설명이다.

질병청은 건강한 성인을 대상으로 한 임상시험을 통해, 백신을 맞은 그룹에서 탄저균 독소를 무력화시킬 수 있는 항체가 충분히 생성되는 것으로 확인했다고 밝혔다. 백신 접종으로 인한 급성·중증 이상 사례는 발생하지 않았으며, 경미한 이상 증상이 있긴 했으나 백신을 맞은 그룹과 그렇지 않은 그룹 간 차이는 없었다고 덧붙였다.

탄저병은 탄저균에 의해 사람이나 가축에 발생하는 인수공통감염병이다. 탄저포자를 흡입하거나 이 균에 감염된 동물·부산물에 피부가 노출됐을 때, 오염된 육류를 섭취했을 때 감염된다. 상처 난 피부를 통해 감염되는 경우 항생제 투여로 치료할 수 있지만 호흡기를 통해 감염되는 경우엔 치사율이 매우 높다. 특히 발병 조기에 치료하지 않으면 치명률은 97%에 이른다. 탄저균은 열악한 환경에서 장기간 생존이 가능하고, 미사일 등에 탑재해 공기 중 살포가 용이해 생물학 무기로 테러에 악용될 수 있다.

지영미 질병청장은 “식약처 품목허가 승인이 완료되면 유사시를 대비한 국내 탄저백신 생산·비축이 가능할 것으로 기대한다”며 “생물 테러 감염병에 대응할 수 있는 백신을 한국이 생산하고 보유할 수 있는 것만으로도 생물 테러 발생을 감소시키는 데 큰 역할을 할 것”이라고 말했다.

김윤주 기자 [e-mail]